Приказ от 07.04.2009 г № 266
О создании областной комиссии по мониторингу безопасности лекарственных средств
Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и решений Коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (протокол N 1 от 19 сентября 2007 г.) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства, а также в связи с необходимостью организации работы по выявлению случаев возникновения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в лечебно-профилактических учреждениях Калужской области
ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Создать областную комиссию по мониторингу безопасности лекарственных средств (далее - областная комиссия) в следующем составе:
- Турецкая Валентина Ивановна - начальник отдела лекарственного обеспечения министерства - председатель;
- Подлесных Ирина Александровна - начальник отдела контроля качества медицинской помощи населению министерства - заместитель председателя;
- Пасечник Елена Сергеевна - главный внештатный специалист-эксперт, клинический фармаколог министерства (по согласованию);
- Алексеева Светлана Михайловна - начальник отдела лекарственного обеспечения управления здравоохранения г. Калуги (по согласованию).
2.Утвердить положение об областной комиссии (приложение).
3.Назначить ответственным лицом от областной комиссии по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных средств (уполномоченным по фармаконадзору) в медицинских учреждениях области главного внештатного специалиста-эксперта, клинического фармаколога министерства здравоохранения Пасечник Елену Сергеевну.
4.Главным внештатным специалистам-экспертам министерства:
4.1.Принимать активное участие (по профилю) в организации работы по выявлению проблем лекарственной терапии и осуществлению мониторинга безопасности лекарственных средств на территории Калужской области (в соответствии с приказом министерства здравоохранения Калужской области от 28.11.2008 N 317 "О главных штатных и внештатных специалистах-экспертах министерства здравоохранения Калужской области).
5.Главным врачам лечебно-профилактических учреждений, подведомственных министерству здравоохранения области:
5.1.Назначить в медицинских учреждениях ответственных лиц за осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств (уполномоченных по фармаконадзору);
5.2.Представить в министерство здравоохранения (отдел контроля качества медицинской помощи населению, тел.: 719-022, факс: 719-050) данные о лице (Ф.И.О., место работы, должность, контактный телефон), ответственном в медицинском учреждении за осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств, в срок до 17.04.2009;
5.3.Организовать представление информации о неблагоприятных побочных реакциях и (или) неэффективности лекарственных средств согласно методическим рекомендациям по взаимодействию учреждений при выявлении неблагоприятных побочных реакций и случаев неэффективности лекарственных средств.
6.Главным врачам муниципальных и федеральных учреждений здравоохранения, расположенных на территории Калужской области, рекомендовать организовать выполнение мероприятий, указанных в пунктах 5.1, 5.2, 5.3 настоящего Приказа.
7.Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на заместителя министра - начальника управления здравоохранения Е.И.Темникову.
Министр
Ю.А.Кондратьев